A
Digene Corporation foi fundada em 1985 pela aquisição
da divisão de diagnósticos moleculares da Life Technologies.
Em pouco tempo tornou-se uma das empresas pioneiras em pesquisa,
desenvolvimento, produção e comercialização
de testes de DNA e RNA para a detecção, rastreamento
e monitoramento de doenças. Além disso, os produtos
são desenvolvidos para melhorar os resultados clínicos
e reduzir os custos do tratamento.
Atualmente
a Digene está presente nos cinco continentes oferecendo
testes biomoleculares de ponta, para o diagnóstico rápido
e preciso. Desde a introdução do VIRAPAP e do VIRATYPE,
os primeiros testes aprovados pelo Food and Drug Administration
(FDA) para o diagnóstico biomolecular do Papilomavírus
humano (HPV), até o mais recente, a Captura
Híbrida®
- lançada em 1994 e que renovou todos os padrões
diagnósticos existentes, a Digene continuamente introduz
novidades marcantes para a saúde.
A
tecnologia da Captura Híbrida®,
a base dos testes de DNA e RNA, devido à sua rapidez, sensibilidade,
facilidade de uso, precisão e habilidade de medir a carga
viral/bacteriana, representa avanço significante sobre
as outras tecnologias biomoleculares existentes. O principal produto
é o teste para a determinação do HPV. Esse
vírus está presente em cerca de 99% das pacientes
que desenvolvem o câncer do colo uterino, tornando-o assim,
um dos principais - senão o principal, agente causal dessa
enfermidade. A Captura
Híbrida®
é o único teste biomolecular aprovado pelo FDA e
pelo Ministério da Saúde do Brasil, para o diagnóstico
clínico do HPV.
A
prescrição da Captura Híbrida®
HPV, pela sua maior sensibilidade, precisão e acurácia
diagnóstica em relação aos métodos
tradicionais, permite à classe médica identificar
com total segurança as pacientes de risco e aquelas com
lesões pré-neoplasias ou câncer invasor já
instalados no colo uterino. A Digene também oferece a Captura
Híbrida® para a detecção da Chlamydia
trachomatis e da Neisseria gonorrheae, com os mais altos padrões
de excelência, incluindo testes qualitativos e quantitativos.
Também
desenvolveu e lançou internacionalmente, testes para a
detecção e o monitoramento da carga viral de vírus
que podem vir a existir no sangue - Citomegalovírus - CMV
e Hepatite B - HBV. Por sua vez, a Digene Brasil, fundada em 1996,
é subsidiária da Digene Corporation, sendo também,
até 2001, responsável pela distribuição
do Sistema Captura Híbrida®
aos países da América do Sul. Aqui, a Digene possui
equipe multidisciplinar de profissionais que direcionam todos
os esforços para a melhoria da saúde humana.
Na
busca por resultados expressivos, a biomedicina vem alcançando
seus maiores triunfos com a automação dos serviços
e a diminuição no tempo de execução
dos testes. Os últimos anos têm mostrado que há
necessidade real da interação entre a patologia
molecular e a morfológica. Com esse objetivo, a Digene
Brasil, desde o ano de 2000, pesquisou a melhor forma de fazer
essa ligação. Isso se conseguiu com o desenvolvimento
do Sistema DNA-CITOLIQ®.
Idealizado
e produzido por pesquisadores e com produtos nacionais, produziu-se
teste de alta tecnologia, lançado em março de 2002,
que permite análises morfológicas e biomoleculares
com uma mesma amostra, voltado à realidade laboratorial
brasileira, principalmente no que respeita a custos.
O
Sistema DNA-CITOLIQ® representa
o maior avanço no campo da citologia esfoliativa. Com total
rapidez e padronização na confecção
das lâminas citológicas, não se necessitando
de altos investimentos para a implantação, se obtêm
lâminas com fundos muito mais limpos e espécime delimitado
a área de 25 mm de diâmetro para a leitura, reduzindo
custos e trazendo benefícios reais a todo processo.
A
citologia em meio líquido pelo Sistema
DNA-CITOLIQ® tem como principal vantagem, significativo
incremento na detecção das lesões precursoras
do câncer do colo uterino representando o real aprimoramento
do Papanicolaou. O desenvolvimento do Sistema
DNA-CITOLIQ® só foi possível pela introdução
do UCM® (Universal Collection
Medium), meio líquido que preserva o DNA, o RNA e as proteínas
das células coletadas.
O
UCM®, por definição
técnica, revoluciona o entendimento atual multidisciplinar
para a avaliação de amostras cérvico-vaginais.
Com isso, a grande vantagem dos testes da Digene é que
com uma única amostra colhida com o UCM®
, são realizadas tanto lâminas citológicas
pelo Sistema DNA-CITOLIQ®, quanto
os testes de Captura Híbrida®
para HPV, CT e GC.
O
UCM® é o único
meio coletor universal aprovado pelo Ministério da Saúde
do Brasil para este fim. A filosofia da Digene é mantida
acesa no Brasil, que através da perícia nos negócios,
oferece treinamento constante, total apoio técnico-científico
aos clientes - sobretudo quanto ao uso apropriado dos testes -
e, informação precisa à classe médica
e aos pacientes. A Digene inova, renova e difunde o que há
de melhor em diagnóstico biomolecular e citológico.
Digene,
uma equipe de profissionais de diferentes áreas trabalhando
pelo progresso da saúde humana.