Durante doze meses, a Digene promoveu uma pesquisa de campo visando analisar o desempenho diagnóstico deste sistema nas condições rotineiras dos laboratórios brasileiros. Para a realização deste estudo, escolheram-se oito laboratórios privados de renome nacional*, onde coletou-se pares de amostras citológicas de 3241 mulheres. Vale salientar que a lâmina convencional foi a primeira a ser preparada e, com a amostra residual, confeccionou-se a lâmina do SISTEMA DNA-CITOLIQ®.

Os pares de lâminas foram corados pelo método de Papanicolaou e analisados em cada laboratório. Quando qualquer alteração era relatada, efetuou-se re-análise por uma segunda equipe de citopatologistas. Os casos discordantes foram re-estudados pelo painel de citopatologistas, gerando-se, dessa forma, o diagnóstico final de consenso, considerado como padrão ouro. Os principais dados deste estudo encontram-se abaixo:

Número de amostras estudadas: 3241
Amostras que apresentaram ausência de lesão em ambos os métodos: 91,1% (2952)
Amostras ASCUS + (com atipias de significado indeterminado ou maior - NIC1, NIC2, NIC3 e Carcinoma)
Convencional:			DNA-CITOLIQ®:
n	%		n	%
179	5,52		242	7,47
Incremento de detecção com o Sistema DNA-CITOLIQ®: 35,20% p<0,0000001

Amostras NIC1+ (Neoplasia intra-epitelial cervical grau 1 ou maior - NIC2, NIC3 e Carcinoma)
Convencional:			DNA-CITOLIQ®:
n	%		n	%
125	3,86		175	5,40
Incremento de detecção com o Sistema DNA-CITOLIQ®: 40,00% p<0,0000001

Amostras NIC2+ (Neoplasia intra-epitelial cervical grau 2 ou maior - NIC3 e Carcinoma):
Convencional:			DNA-CITOLIQ®:
n	%		n	%
34	1,05		69	2,13
Incremento de detecção com o Sistema DNA-CITOLIQ®: 102,94% p<0,0000001

É importante salientar, que os dados desse estudo, ainda que o delineamento do projeto tenha favorecido a coleta para o preparado convencional, mostram que o SISTEMA DNA-CITOLIQ® oferece incremento de 35,2% na sensibilidade para a detecção de alterações citopatológicas. A maior capacidade na detecção de lesões com o SISTEMA DNA-CITOLIQ® é ainda mais evidente quando se observam os resultados para as lesões de alto grau e câncer. Nessas, o SISTEMA DNA-CITOLIQ® detectou aproximadamente 103% mais casos que o preparado convencional com diferença estatística altamente significante (p<0,0000001).

(*)

- CIAP - Centro Integrado de Anatomia Patológica de Brasília Ltda - Brasília - CICAP - Centro de Imuno-histoquímica, Citopat. e Anat. Patológica Ltda-SP - Instituto de Patologia Ltda - Porto Alegre - IRA - Instituto Roberto Alvarenga - Belo Horizonte - Laboratório Almada Horta Ltda - Rio de Janeiro - Laboratório Biocito Ltda - Goiânia - Laboratório de Citologia e Anatomia Patológica Annalab S/C Ltda - Curitiba - Laboratório Salomão & Zoppi Patologistas Associados - São Paulo

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